dmrsüren magnezyum stearat arşivleri - DMRSÜREN Kimya San. Ltd.Şti // Türkiyenin Kimya Deposu

Magnezyum Stearat’ın İlaç ve Takviye Sanayiinde Kullanımı

1. Tanımı ve Özellikleri
Magnezyum stearat, magnezyumun stearik asitle oluşturduğu beyaz, ince, pudramsı bir tozdur. Suda çözünmez, tatsız ve kokusuzdur. Hem farmasötik hem de gıda takviyesi üretiminde yaygın olarak kullanılan bir katkı maddesidir.

2. İlaç ve Takviye Sanayiindeki Başlıca Kullanım Alanları

a. Kaydırıcı (Lubrikan) Olarak Kullanımı
Magnezyum stearat, tablet ve kapsül üretiminde en yaygın olarak kaydırıcı olarak kullanılır. Toz halindeki aktif madde ve diğer yardımcı maddelerin kalıba yapışmasını önler. Bu, üretim sırasında makine verimliliğini artırır ve ürünlerin düzgün şekil almasını sağlar.

b. Akışkanlık Düzenleyici (Flow Agent)
Tozların işlenebilirliğini artırmak amacıyla kullanılır. Mikser, tablet presi ve dolum makinelerinde tozun düzgün akmasını sağlar. Özellikle çok sayıda bileşen içeren karışımlarda homojenlik açısından önemlidir.

c. Dağıtım ve Parçalanma Süresini Etkileme
Hidrofobik (su itici) yapısı nedeniyle tabletin çözünme süresini uzatabilir. Bu etki bazı ilaç formülasyonlarında kontrollü salım sağlamak amacıyla istenebilir. Ancak hızlı çözünme gereken durumlarda dozaj formülasyonunda dikkatli kullanılmalıdır.

d. Stabilite Arttırıcı
Bazı formülasyonlarda, aktif maddelerin nem ve oksijenden korunmasına katkıda bulunur. Böylece ürünün raf ömrünü uzatabilir.

3. Kullanım Oranları
Genellikle %0.25 ila %5 oranlarında kullanılır. Aşırı kullanımı, tabletin çözünme profilini olumsuz etkileyebilir, bu nedenle formülasyonda optimize edilmesi gerekir.

4. Güvenlik ve Yasal Durum

Magnezyum stearat, FDA tarafından GRAS (Genel Olarak Güvenli Kabul Edilen) olarak sınıflandırılmıştır.
Avrupa Farmakopesi ve Amerikan Farmakopesi’nde yer alır.
Takviye ürünlerde ve reçeteli ilaçlarda kullanımı yaygındır ve kabul görmüştür.
Ancak bazı tüketici grupları (özellikle doğal ürün taraftarları), katkı maddesi olmasından dolayı kullanımına şüpheyle yaklaşabilir. Bu nedenle doğal içerik vurgusu yapılan ürünlerde alternatifleri tercih edilebilir.
DMRSÜREN KİMYA LTD.ŞTİ
0216 4421200-0532 5466184

Magnezyum stearat, esansiyel mineral magnezyum ve doymuş yağ stearik asidi birleştiren beyaz bir tozdur. Çok az miktarda magnezyum sağlar, ancak esas olarak ilaç ve takviye endüstrilerinde daha tutarlı dozlama ile hap üretmek için etkin olmayan bir madde olarak kullanılır.Magnezyum stearat cildinize yapışan ve dokunulduğunda greslenebilen beyaz bir güçtür. İki maddeden oluşan basit bir tuz, stearik asit olarak adlandırılan doymuş yağ ve mineral magnezyumdur. Stearik asit, birçok gıdada da bulunabilir; tavuk, yumurta, peynir, çikolata, ceviz, somon, pamuk çekirdeği yağı, hurma yağı, hindistancevizi yağı. Magnezyum stearat çoğu gıda, ilaç ve kozmetik ürününe sıklıkla eklenir. İlaç ve vitaminlerde birincil amacı yağlayıcı olarak davranmaktır.

Magnezyum stearat (Magnesium stearate) ne yapar?

Magnezyum stearat (Magnesium stearate), esas olarak ilaç kapsüllerinde kullanılan bir katkı maddesidir. Bir “akış ajanı” olarak kabul edilir. Bir kapsül içindeki tek tek bileşenlerin birbirine yapışmasını ve kapsülleri oluşturan makineyi engeller. İlaç kapsüllerinin tutarlılığını ve kalite kontrolünü geliştirmeye yardımcı olur. Magnezyum stearat içermeyen ilaç kapsülleri oluşturmak mümkündür, ancak bu kapsüllerin tutarlılığını ve kalitesini garanti etmek daha zordur. Magnezyum stearat, ilaçların bozulmasını ve emilimini geciktirmek için kullanılır, böylece bağırsakların doğru bölgesinde emilirler.

Magnezyum stearatın (Magnesium stearate) sağlık riskleri nelerdir?

Magnezyum stearat (Magnesium stearate) genellikle tüketmek için güvenli olarak kabul edilir. Çok fazla yutuyorsanız, laksatif bir etkisi olabilir. Bağırsaklarınızın mukoza astarını tahriş edebilir. Bu bağırsaklarınızın spazm olmasına ve bağırsak hareketini tetiklemesine neden olur.

İnternetteki bazı insanlar, magnezyum stearatın bağışıklık T hücresi fonksiyonunuzu baskıladığını ve yardımcı T hücrelerinizde hücre zarının bütünlüğünün çökmesine neden olduğunu iddia eder. Ancak, bu iddiaları destekleyen bilimsel bir kanıt yoktur.

Bu iddialar, magnezyum stearat (Magnesium stearate) değil stearik asit ile ilgili tek bir fare çalışmasına dayanılarak yapılmıştır. Fareler, T-hücrelerinde insanın sahip olduğu bir enzimden yoksundur. Bu stearik asidi yutmamız için güvenli hale getirir.

Bazı insanlar ayrıca magnezyum stearatın vücudunuzun ilaç kapsüllerinin içeriğini emebilme yeteneğini etkileyebileceğini iddia etmişlerdir. Fakat yine de, bu iddiaları destekleyen bilimsel bir kanıt yoktur.

Bununla birlikte, magnezyum stearatın alerjisi olabilir ve bu gıda katkı maddesinden kaçınmak zor olabilir.

Takviyeler içinde kullanın

Üreticiler, takviyeleri üretmek için kullanılan makinelerden etkin bir şekilde akmasını sağlamak için, bazı takviyelerde ve ilaçlarda etkin olmayan bir bileşen olarak magnezyum stearat kullanırlar. Bu yararlıdır çünkü her hapın aktif bileşenlerin tutarlı bir dozuna sahip olması daha olasıdır, böylece her hapın vücudunuzda aynı etkiye sahip olacaktır.

Potansiyel Alternatifler

Magnezyum stearattan kaçınmak istiyorsanız, tablet veya kapsül formu yerine sıvı veya sakızlı formda takviyeleri seçin. Magnezyum stearat, tablet yapmak için kullanılan en yaygın kayganlaştırıcı olmasına rağmen, aynı amaca hizmet eden alternatif bileşenlerle yapılmış tabletleri de bulabilirsiniz. Bunlar, gliserin yağlı asit esterleri, sodyum behenat, sodyum stearil fumarat veya stearik asit olarak adlandırılan maddeleri içerir.

DMRSÜREN KİMYA LTD.ŞTİ,

0216 4421200-0532 5466184