Magnezyum Stearat’ın İlaç ve Takviye Sanayiinde Kullanımı

1. Tanımı ve Özellikleri
Magnezyum stearat, magnezyumun stearik asitle oluşturduğu beyaz, ince, pudramsı bir tozdur. Suda çözünmez, tatsız ve kokusuzdur. Hem farmasötik hem de gıda takviyesi üretiminde yaygın olarak kullanılan bir katkı maddesidir.

2. İlaç ve Takviye Sanayiindeki Başlıca Kullanım Alanları

a. Kaydırıcı (Lubrikan) Olarak Kullanımı
Magnezyum stearat, tablet ve kapsül üretiminde en yaygın olarak kaydırıcı olarak kullanılır. Toz halindeki aktif madde ve diğer yardımcı maddelerin kalıba yapışmasını önler. Bu, üretim sırasında makine verimliliğini artırır ve ürünlerin düzgün şekil almasını sağlar.

b. Akışkanlık Düzenleyici (Flow Agent)
Tozların işlenebilirliğini artırmak amacıyla kullanılır. Mikser, tablet presi ve dolum makinelerinde tozun düzgün akmasını sağlar. Özellikle çok sayıda bileşen içeren karışımlarda homojenlik açısından önemlidir.

c. Dağıtım ve Parçalanma Süresini Etkileme
Hidrofobik (su itici) yapısı nedeniyle tabletin çözünme süresini uzatabilir. Bu etki bazı ilaç formülasyonlarında kontrollü salım sağlamak amacıyla istenebilir. Ancak hızlı çözünme gereken durumlarda dozaj formülasyonunda dikkatli kullanılmalıdır.

d. Stabilite Arttırıcı
Bazı formülasyonlarda, aktif maddelerin nem ve oksijenden korunmasına katkıda bulunur. Böylece ürünün raf ömrünü uzatabilir.

3. Kullanım Oranları
Genellikle %0.25 ila %5 oranlarında kullanılır. Aşırı kullanımı, tabletin çözünme profilini olumsuz etkileyebilir, bu nedenle formülasyonda optimize edilmesi gerekir.

4. Güvenlik ve Yasal Durum

• Magnezyum stearat, FDA tarafından GRAS (Genel Olarak Güvenli Kabul Edilen) olarak sınıflandırılmıştır.

• Avrupa Farmakopesi ve Amerikan Farmakopesi’nde yer alır.

• Takviye ürünlerde ve reçeteli ilaçlarda kullanımı yaygındır ve kabul görmüştür.

• Ancak bazı tüketici grupları (özellikle doğal ürün taraftarları), katkı maddesi olmasından dolayı kullanımına şüpheyle yaklaşabilir. Bu nedenle doğal içerik vurgusu yapılan ürünlerde alternatifleri tercih edilebilir.

• DMRSÜREN KİMYA LTD.ŞTİ
• 0216 4421200-0532 5466184